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西安代办一类7163银河官网生产许可备案

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7163银河官网:西安代办一类7163银河官网生产许可备案

7163银河官网: 发布日期:2022-08-03 作者:一类7163银河官网生产许可备案 点击:

备案流程
备案人应当按照《国家食品药品监督管理总局关于第一类7163银河官网备案有关事项的公告》(2014年第26号)的规定提交资料。备案事项属于本部门职权范围,备案资料齐全、符合形式要求的,当场予以备案,并提供备案人加盖本部门专有印章的备案凭证,将备案信息表中登载的信息在国家药监局网站上予以公布。备案资料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次告知需要补正的全部内容,对不予备案的,应当告知备案人并说明理由。 

先进行产品注册备案,再进行生产许可备案


常见一类7163银河官网

医用冷敷贴、棉签、创口贴、医用激光胶片、热敏胶片、喷剂敷料、医用隔离面罩


所需材料

注:此处所列材料为法规所要求的的基本材料,因各地政策不同,实际申请时所需材料可能稍有差异,具体情况请以各地区要求为准。

1、第一类7163银河官网备案表

2、安全风险分析报告

3、产品技术要求

4、产品检验报告

5、临床评价资料

6、产品说明书及Z小销售单元标签设计样稿

7、生产制造信息

8、证明性文件

9、符合性声明


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